Neuromodulation ได้กลายมาเป็นแนวทางการรักษาที่มีศักยภาพในด้านการจัดการไมเกรน โดยนำเสนอทางเลือกที่ไม่ใช้ยาสำหรับการรักษาแบบเฉียบพลันและการป้องกัน ด้วยการกระตุ้นเส้นประสาทเฉพาะเพื่อปรับสัญญาณความเจ็บปวด เทคโนโลยีนี้มุ่งลดความถี่และความรุนแรงของไมเกรนโดยไม่ต้องเจอกับผลข้างเคียงที่มักเกิดขึ้นจากการใช้ยา สำหรับผู้ที่เป็นไมเกรน Neuromodulation นำเสนอทางเลือกที่จำเป็นมากโดยใช้กลไกการบรรเทาอาการปวดตามธรรมชาติของร่างกายผ่านเทคนิคเช่น transcutaneous electrical stimulation

หนึ่งในอุปกรณ์ที่ล้ำสมัยที่สุดในด้านนี้คือ Nerivio® ซึ่งเป็นอุปกรณ์สวมใส่ที่ควบคุมด้วยสมาร์ทโฟน พัฒนาโดย Theranica Bioelectronics บริษัทด้านการบำบัดด้วยดิจิทัลจากอิสราเอล Nerivio ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการรักษาไมเกรนทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง รวมถึงในวัยรุ่น โดยนำเสนอทางเลือกที่ไม่ใช้ยาและไม่รุกราน ระบบนี้ใช้เทคโนโลยี remote electrical neuromodulation (REN) เพื่อกระตุ้น conditioned pain modulation (CPM) ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวดจากไมเกรนโดยไม่มีผลข้างเคียงจากยาแบบดั้งเดิม

จุดเด่นของ Nerivio

Nerivio นำเสนอโซลูชันที่สะดวกและไม่เหมือนใครสำหรับผู้ป่วยไมเกรน โดยควบคุมผ่านแอปพลิเคชันในสมาร์ทโฟน ทำให้ผู้ป่วยสามารถจัดการการรักษาไมเกรนจากที่บ้านได้ ด้วยใบสั่งยา ผู้ป่วยสามารถรับอุปกรณ์นี้ผ่านแพลตฟอร์ม telemedicine เช่น Cove และ UpScript และยังมีให้บริการแก่ทหารผ่านศึกในสหรัฐฯ ผ่านข้อตกลงพิเศษกับ Department of Veterans Affairs

ในเดือนมกราคม 2023 Theranica ได้ขยายตลาดไปทั่วโลกโดยร่วมมือกับ Dr. Reddy’s Laboratories บริษัทด้านเภสัชกรรมรายใหญ่ในอินเดีย เพื่อทำการตลาดและจัดจำหน่าย Nerivio ในตลาดอินเดีย

ความสำเร็จด้านการรับรองทางกฎหมาย

Nerivio ได้รับการอนุมัติ De Novo ครั้งแรกจาก U.S. Food and Drug Administration (FDA) ในเดือนพฤษภาคม 2019 ทำให้อุปกรณ์นี้เป็นตัวเลือกที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกสำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลัน ในเดือนกันยายน 2020 อุปกรณ์นี้ได้รับเครื่องหมาย CE ภายใต้มาตรฐาน MDR ของยุโรป และในเดือนมกราคม 2021 FDA ได้ขยายข้อบ่งชี้ของ Nerivio เพื่อใช้รักษาไมเกรนเฉียบพลันในวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 Nerivio ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพิ่มเติมให้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ได้ทั้งการรักษาเฉียบพลันและการป้องกันไมเกรนทั้งที่มีและไม่มีออรา

การออกแบบและคุณสมบัติของ Nerivio

Nerivio เป็นอุปกรณ์สวมใส่ที่มีดีไซน์ทันสมัย สามารถสวมที่ต้นแขน ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ที่ไม่สามารถชาร์จใหม่ได้ และให้การรักษาด้วย REN ผ่านอิเล็กโทรดที่เคลือบด้วยเจลไฮโดร การสื่อสารระหว่างอุปกรณ์กับแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟนหรือแท็บเล็ตช่วยให้ผู้ใช้สามารถควบคุมความเข้มของการรักษา ตั้งค่าเตือนความจำ และติดตามรูปแบบการเกิดไมเกรนได้ การออกแบบของอุปกรณ์คล้ายสายรัดแขนกีฬา ทำให้สามารถสวมใส่ได้อย่างสะดวกในชีวิตประจำวัน

การรักษาแต่ละครั้งจะใช้เวลา 45 นาที และสามารถทำได้มากถึง 18 ครั้งต่อหนึ่งอุปกรณ์ ผู้ป่วยสามารถป้องกันไมเกรนเชิงรุกได้โดยใช้บ่อยขึ้นตามใบสั่งยา

วิธีการทำงานของ Nerivio

Nerivio ใช้สัญญาณไฟฟ้าอ่อนๆ เพื่อกระตุ้นเส้นประสาทส่วนปลาย ซึ่งทำให้ระบบการจัดการความเจ็บปวดตามธรรมชาติของร่างกายหรือ CPM ทำงาน ช่วยลดการส่งสัญญาณความเจ็บปวดและบรรเทาการโจมตีของไมเกรน ความเข้มของการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าสามารถปรับได้ตั้งแต่ 0 ถึง 100 เพื่อให้ผู้ป่วยปรับการรักษาตามความต้องการ อุปกรณ์นี้ส่งสัญญาณไฟฟ้ารูปสี่เหลี่ยมแบบสองเฟสด้วยความถี่ระหว่าง 100Hz ถึง 120Hz

นวัตกรรมทางเทคโนโลยี

Nerivio ผสมผสานเทคโนโลยี Neuromodulation ขั้นสูง รวมถึง electrical nerve stimulation และ neuromuscular electrical stimulation (ENS/NMES) ซึ่งคลื่นสัญญาณที่จดสิทธิบัตรของมันเจาะจงไปยังเส้นประสาท C-fibre เพื่อกระตุ้นกลไกการบรรเทาความเจ็บปวดในก้านสมอง แอปพลิเคชันบนมือถือยังช่วยเพิ่มประสบการณ์ของผู้ใช้ด้วยการเสนอกลยุทธ์การผ่อนคลาย เช่น การฝึกหายใจลึกและการสร้างภาพแนะนำ และยังอนุญาตให้ผู้ใช้แชร์ข้อมูลกับผู้ให้บริการด้านการแพทย์ได้อีกด้วย

การศึกษาและประสิทธิภาพทางคลินิก

ประสิทธิภาพของ Nerivio ได้รับการพิสูจน์ครั้งแรกในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและปกปิดสองชั้น โดยมีผู้เข้าร่วม 296 คน การทดลองแสดงให้เห็นว่า 66.7% ของผู้ป่วยที่ใช้ Nerivio มีอาการไมเกรนดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ 38.8% ของกลุ่มที่ใช้ยาหลอก นอกจากนี้ การศึกษาที่แยกต่างหากเกี่ยวกับการใช้สองทางของ Nerivio ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 248 คน แสดงให้เห็นการลดลงของจำนวนวันที่เป็นไมเกรน 4 วันต่อเดือนเมื่อใช้ Nerivio เทียบกับเพียง 1.3 วันในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก

ยุคใหม่ในการรักษาไมเกรน

ข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุน Nerivio ร่วมกับความสะดวกในการใช้งานและลักษณะที่ไม่รุกรานทำให้อุปกรณ์นี้กลายเป็นนวัตกรรมใหม่ในการจัดการไมเกรน ความสามารถในการรักษาได้ทั้งแบบเฉียบพลันและแบบป้องกันช่วยนำเสนอโซลูชันที่ครอบคลุมสำหรับผู้ที่เป็นไมเกรนแบบเป็นครั้งคราวและเรื้อรัง ขณะที่ Neuromodulation ยังคงพัฒนา อุปกรณ์เช่น Nerivio จะเป็นเส้นทางสู่การรักษาไมเกรนที่มีประสิทธิภาพเฉพาะบุคคลและปราศจากผลข้างเคียงสำหรับผู้ที่เป็นไมเกรน